临床执业/助理
|
中医执业/助理
|
中西医执业/助理
|
口腔执业/助理
|
执业药师
|
护士/护师/主管护师
|
药学职称
|
主治医师

医学教育

网络课堂

新东方在线 > 医学 > 正文

2014年执业药师资格考试大纲调整通知

2014-03-24 09:13:22
分享到:
摘要:2014年执业药师资格考试大纲调整通知:根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规,经认真研究并征求有关专家意见,现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下...

  关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知:

  食药监人便函〔2014〕31号

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规,经认真研究并征求有关专家意见,现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下:

  一、在第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革相关配套文件”第四要点“药品电子监管的规定”中,新增《关于2012年版<国家基本药物目录>药品电子监管实施工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号)作为考试内容。

  二、在第一大单元“药事管理相关知识”第二小单元“药事管理体制”中,有关考试内容应按照2013年《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号)和《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》(国办发〔2013〕24号)、《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕50号)等文件确定的药品监督管理体制相关职能转变、主要职责和内设机构等予以调整。

  三、在第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”第二细目“药品质量管理规范和药品质量监督检验”中,新增《关于发布<药品经营质量管理规范>冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第38号)作为考试内容。

  四、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”第一细目“中药管理有关规定”中,新增《关于进一步加强中药材管理的通知》(食药监〔2013〕208号)作为考试内容。

  五、在第二大单元“药事管理法规”中,第一小单元《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)有关考试内容,依据2013年12月28日公布的《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》(主席令第8号)对《中华人民共和国药品管理法》做出修改的内容进行更新。

  六、在第二大单元“药事管理法规”中,第五小单元《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)有关考试内容,依据2013年12月7日公布的《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第645号)对《麻醉药品和精神药品管理条例》做出修改的内容进行更新。

  七、在第二大单元“药事管理法规”中,将第六小单元《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知》(国食药监安〔2007〕633号)更新为《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》(食药监药化监〔2013〕230号)。

  八、在第二大单元“药事管理法规”中,将第三十九小单元《中华人民共和国消费者权益保护法》更新为2013年10月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第五次会议《关于修改<中华人民共和国消费者权益保护法>的决定》第二次修正和公布的《中华人民共和国消费者权益保护法》。

  九、调整内容和具体要点见附件。

  附件:2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求

  国家食品药品监督管理总局人事司

  2014年3月18日

  附件公开:

2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求


大单元

小单元

细  目

要   点

医药卫生体制改革与国家药品安全规划

医药卫生体制改革相关配套文件

国家基本药物实施电子监管的规定

药事管理体制

1.药品监督管理部门

(1)国家药品监督管理部门的职责

(2)药品监督管理其他相关管理部门的职责

2.药品技术监督管理机构

中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责

药品质量及其监督检验

药品质量管理规范和药品质量监督检验

《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容

中药管理

中药管理有关规定

《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定

药品管理法

药品生产企业管理

药品委托生产的审批

麻醉药品和精神药品管理条例

经营

特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

麻醉药品的品种和精神药品的品种

(1)我国生产及使用的麻醉药品的品种

(2)我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种

中华人民共和国消费者权益保护法

1.总则

经营者与消费者进行交易应当遵循的原则

2.消费者的权利

消费者依法享有的权利

3.经营者的义务

经营者应尽的义务

责任编辑:liangbing
版权及免责声明

① "新东方在线"上的内容,包括文章、资料、资讯等, 本网注明"稿件来源:新东方在线"的,其版权 均为"新东方在线"或北京新东方迅程网络科技有限公司所有 ,任何公司、媒体、网站或个人未经授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用。已经得到 "新东方在线"许可 的媒体、网站,在使用时必须注明"稿件来源:新东方",违者本网站将依法追究责任。

② "新东方在线" 未注明"稿件来源:新东方"的 文章、资料、资讯等 均为转载稿,本网站转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网站下载使用,必须保留本网站注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为 " 稿件来源:新东方 " ,本网站将依法追究其法律责任。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者见稿后在两周内与新东方在线联系。

医学教育网络课堂更多>>

最新信息

聚合阅读

新东方在线医学网 新东方医学网最新资讯 中国卫生人才网 国家医学考试网 国家医学教育网 医学考试网热点关注 中国人事考试网首页 中国人事考试网报名时间及入口 2017年执业药师报名条件 全国专业技术人员资格考试报名服务平台 全国2017年执业药师考试报名时间入口 2017年执业药师报名条件和专业 2017年护士资格考试真题答案 2017年护士执业资格考试分数线 2017护士资格考试成绩查询时间预测 2017年护师考试准考证打印时间入口 2017年卫生资格考试准考证打印时间入口 国家执业药师考试网 执业药师报名及考试动态 执业西药师考试真题模拟试题 执业中药师考试真题模拟试题 全国护士执业资格考试网 护士资格考试报名及考试动态 护师资格考试网 药学职称考试网 临床执业医师考试网 临床执业医师考试动态 临床执业医师考试政策解答 临床执业医师考试真题模拟题 临床助理医师考试网 临床助理医师考试动态 临床助理医师考试政策解答 临床助理医师考试真题模拟题 中医执业医师考试网 中医执业医师考试动态 中医执业医师考试政策解答 中医执业医师考试真题模拟题 中医助理医师考试网 中医助理医师考试动态 中医助理医师考试政策解答 中医助理医师考试真题模拟题 中西医执业医师考试网 中西医执业医师考试动态 中西医执业医师考试政策解答 中西医执业医师考试真题模拟题 中西医助理医师考试网 中西医助理医师考试动态 中西医助理医师考试政策解答 中西医助理医师考试真题模拟题 口腔执业医师考试网 口腔执业医师考试动态 口腔执业医师考试政策解答 口腔执业医师考试真题模拟题 口腔助理医师考试网 口腔助理医师考试动态 口腔助理医师考试政策解答 口腔助理医师考试经验 口腔助理医师考试真题模拟题 医生护士卫生人才招聘