东莞药监局：药品零售企业必配备执业药师

2014-04-21 10:26:09

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摘要：东莞药监局：药品零售企业须配备执业药师，记者昨日从东莞市食品药品监督管理局了解到，为加快推进新修订《药品经营质量管理规范》实施，市食药局结合东莞实际，出台了新修订GSP实施意见...

　　记者昨日从东莞市食品药品监督管理局了解到，为加快推进新修订《药品经营质量管理规范》实施，市食药局结合东莞实际，出台了新修订GSP实施意见。

　　今后，药店经营环节将被更加严格的监控。记者昨日从东莞市食品药品监督管理局了解到，为加快推进新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)实施，市食药局结合东莞实际，出台了新修订GSP实施意见。根据这一实施方案，到2016年1月1日，未达到新修订药品GSP要求的企业，将不得继续从事药品经营活动。

　　根据新的《规范》，新开办药品零售企业，其企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格，并须配备在职在岗的执业药师，负责处方审核，指导合理用药。药品经营企业变更(搬迁)营业场所(含换证同时变更地址)，按新开办药品零售企业执行。此外，新开办药品零售企业的验收，严格按照《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》的标准执行。

　　新开办的药品零售企业必须按照《药品管理法实施条例》的规定，在取得《药品经营许可证》之日起30日内向东莞市食品药品监督管理局提出GSP认证申请，否则依法查处。

　　市食药局要求，2015年12月31日前，所有药品零售企业必须配备执业药师并达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。

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