导语:随着执业药师考试的临近,大家也已进入冲刺阶段,在这个阶段,归纳总结的复习方法更能提高效率,因此新东方在线小编为广大考生做了如下汇总,供大家学习。
药监部门职责职能知识点
1.整合的职责(衣铖老师独家整理)
职责 | 原主管单位 | 划入新部门 |
组织制定药品法典 | 卫生部
| 国家食品药品监督管理总局(并纳入医疗器械注册管理)
|
食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范 | ||
医疗器械强制性认证 | 国家质量监督检验检疫总局
| |
化妆品生产行政许可、强制检验的职责 |
2.下放至省药监和市药监(衣铖老师独家整理)
省药监 | 药、械质量管理规范认证 |
药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请 | |
药品委托生产 | |
国产械三不改变产品内在质量的变更申请 | |
非特化妆品行政许可 | |
生产第一类中的药品类易制毒化学品审批 | |
蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发 | |
麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批 | |
市药监 | 第二、三类医疗器械经营许可 |
GSP认证 | |
麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 | |
麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 |
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