中日双语新闻:宫颈癌疫苗为什么让中国人等了十年

2016-07-20 15:10:00来源：人民网日语版

【德语学习】德福写作万能过渡句德语日常交际短语德国留学优势专业
【法语学习】法语日常交流生活语句零基础自学法语发音法国留学所需费用法语翻译3500句
【西语学习】西语基础词汇学习手册 初学西语必会单词

　　日语学习不能一蹴而就，需要不断练习,深化记忆，加强对日本语言习惯的理解和运用能力，新东方在线整理了中日双语新闻，供参考学习，下面是中日双语新闻:宫颈癌疫苗为什么让中国人等了十年相关内容。

　　日语新闻：

　　グラクソ・スミスクライン（GSK）は18日、サーバリックス（ヒトパピローマウイルス予防ワクチン「16型」「18型」）が、中国の国家食品薬品監督管理総局から批准を得て、中国で初めて許可されたヒトパピローマウイルス（HPV）予防ワクチンになったと発表した。同ワクチンは来年の年初に正式に流通する見通しだ。

　　GSKは2008年より、中国で6000人以上の被験者による6年間の大規模な研究を、接種組と比較対照組に分けて行った。その結果、サーバリックスは子宮がんとHPVに関連する子宮頸疾患に対して高い保護効力を持つことが分かった。70％の子宮がんに対して予防効果を持つという、世界の臨床研究のデータと一致する結果となった。

　　今回流通するワクチンは2種類のウイルスのみに効果があり、9歳から25歳の女性に適用される。ワクチンは3回接種で、B型肝炎のワクチン接種に似ている。1回目と2回目の間隔は1ヶ月、2回目と3回目の間隔は5ヶ月で、3回の接種に約半年の期間を要する。結婚、出産、性行為の経験のある女性もワクチン接種を受けることができるが、性行為前の接種が最も効果的だ。

　　子宮がんは中国の15歳から44歳の女性が2番目にかかりやすいがんで、毎年約13万人が新たに罹患している。中国人の子宮がん患者は毎年、世界の28％以上を占める。世界初のHPVワクチンは2006年、優先的な審査・批准により米国で発売され、現在ではすでに、160以上の国と地域で販売されているが、中国大陸部の女性はこれまで、香港地区や他国に行かなければ接種を受けられなかった。それではHPVワクチンの中国流通が10年遅れた理由は何だろうか？

　　業界関係者によると、その最大の原因は安全性だ。国家食品薬品監督管理総局のHPVワクチンの有効性に対する評価の最終指標は、がんの罹患もしくは子宮上皮内の2級以上の変異だ。この指標によりワクチンががんを予防する、もしくはがんを遮る力を持つことが証明されるが、この病気による変化を確かめるには10年待つ必要がある。

　　サーバリックスの流通が認められたのは、国家食品薬品監督管理総局が世界保健機関（WHO）と専門家の意見を受け、子宮がんの評価基準を変えたためと見られる。WHOは2014年4月に「HPV予防ワクチン試験の主要最終専門家チーム報告書」を発表し、「子宮もしくは肛門内で6ヶ月以上に渡りHPV感染が続く場合、臨床試験の代替最終指標によりワクチンの有効性を評価することを提案する」とした。この意見を採用すれば、臨床試験の観察期間は2、3年短縮される。

　　中文对照：

　　7月18日，葛兰素史克（GSK）公司确认，其希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）获得中国国家食药监总局的批准，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。

　　据葛兰素史克公司介绍，2008年起，他们在中国展开了一个长达6年的大型研究，参与者有6000多人，分成接种组和对照组进行对比。结果显示，希瑞适预防宫颈癌和与HPV相关的宫颈疾病方面具有较高的保护效力，与全球临床研究的数据是一致的，即对70%的宫颈癌有预防效果。

　　记者了解到，这次上市的只是2价疫苗，只适用于9至25岁的女性。疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1至2剂间隔1个月，第2至3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，在发生性行为前接种的效果最佳。

　　宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。公开资料显示，2006年，全球第一个HPV疫苗通过优先审批在美国上市，目前HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市。过去，中国大陆女性需要到香港地区或其他国家去才能接种宫颈癌疫苗。那么为何历时十年HPV疫苗才进入中国？

　　业内人士表示，之所以HPV疫苗的上市如此坎坷，最大的原因是其安全性存在争议。国家食药监局对HPV疫苗有效性评价的终点指标是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变，通过这个指标证明疫苗能够预防癌症或者对癌症产生阻断作用，但这一病变过程需要差不多10年时间等待。

　　此次希瑞适的获批，很可能在于国家食药监总局接受了世界卫生组织和专家的意见，改变了评判宫颈癌的标准。2014年4月，世界卫生组织发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》，“建议将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。” 如果采纳这一意见，则可使临床试验的观察周期缩短2-3年。

　　新东方在线日语学习网为日语学习者提供jlpt考试资讯及备考资料，日语入门进阶辅导，祝大家学有所成。

查看全文