与非药品必须分XXX

　　C.外用药与其他药品必须分库存放

　　D.中药材与中药饮片必XXXXX

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　26.【题干】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药XXXXX门调查评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，XXX承担该药品召回的责任主体是(　)。

　　【选项】

　　A.丙药品生产企业

　　B.甲医疗机构

　　C.乙药品零售企业

　　D.药品监督管理部门

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　27.【题干】根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》XXXXX，医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是(　)。

　　【选项】

　　A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本XXXX机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

　　B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格XXX保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程XX

　　C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格XXXXX协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

　　D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资XXXXXXX保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的XXXXXXX

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　39.【题干】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药**********

　　构销售麻醉药品，应当经(　)。

　　【选项】

　　A.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

　　B.国家药品监督管理部门批准

　　C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

　　D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

　　【答案】

　　【解析】

　　40.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉**************

　　卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门***”************

　　逾期不改正的，处5 000元以上1万元以下罚款：*************

　　对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予*************

　　法律责任的违法情形是(　)。

　　【选项】

　　A.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格**************

　　和第一类精神药品处方的

　　B.未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方**************

　　C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具*************

　　D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉**************

　　对，造成严重后果的

　　B型题

　　配伍选择题。共50题，每题1分。每组若干题。备选项可重复选用，也可不选用。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

　　【41-43】

　　【选项】

　　A.含可待因复方口服液体制剂

　　B.

　　C.药品类易制毒化学品单方制剂

　　D.

　　【54-56】

　　54.【题干】根据药品说明书的格式和书写**

　　欲查询是否有药物滥用或者药物依懒性内容，可查询的说明书项目是(　)。

　　【选项】

　　A.【注意事项】

　　B.【成分】

　　C.【禁忌】

　　D.【不良反应】

　　【答案】

　　【解析】

　　55【题干】根据药品说明书的格式和书写**

　　欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是(　)。

　　【选项】

　　A.【注意事项】

　　B.【成分】

　　C.【禁忌】

　　D.【不良反应】

　　【答案】

　　【解析】

　　56【题干】根据药品说明书的格式和书写**

　　列出药品不能应用的人群的说明书项目是(　)。

　　【选项】

　　A.【注意事项】

　　B.【成分】

　　C.【禁忌】

　　D.【不良反应】

　　【答案】

　　【解析】

　　【57-58】

　　57【题干】属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是(　)。

　　【选项】

　　A.IV期临床试验

　　B.I期临床试验

　　C.药理毒理研究

　　D.药品再****

　　【答案】

　　【解析】

　　58【题干】属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是(　)。

　　【选项】

　　A.IV期临床试验

　　B.I期临床试验

　　C.药理毒理研究

　　D.药品再****

　　【答案】

　　【解析】

　　【59-60】

　　59【题干】药物临床试验机构以健康人为麻醉品和第一***********

　　的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，********************

　　药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究***************

　　的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿*******************

　　“情节严重的，取消其药物临床试验机构的*****************验机构的资格”属于(　)。

　　【选项】

　　A.刑事责任

　　B.行政**

　　C.民事责任

　　D.行政**

　　【答案】

　　【解析】

　　60【题干】药物临床试验机构以健康人为麻醉品和第一***********

　　的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，********************

　　药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究***************

　　的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿*******************

　　“对试受对象造成损害的，药物临床试验机构**********”的“承担治疗和赔偿责任”属于(　)。

　　【选项】

　　A.刑事责任

　　B.行政**

　　C.民事责任

　　D.行政**

　　【答案】

　　【解析】

　　65.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.

　　B.阿托品

　　C.××甲醛

　　D.双氯可待因

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　66.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第二类精神药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.

　　B.阿托品

　　C.××甲醛

　　D.双氯可待因

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　67.【题干】根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是(　)。

　　【选项】

　　A.

　　B.阿托品

　　C.××甲醛

　　D.双氯可待因

　　【答案】

　　【解析】

　　【考点】

　　68.【题干】根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是(　)。

　　【选项】

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

C.超过药品有效期